El convenio implica la ampliación de la capacidad de producción en varios países europeos.
La vacuna candidata se basa en la tecnología de proteínas recombinantes de Sanofi combinada con el sistema adyuvante pandémico de GSK.
Sanofi y GSK han finalizado y firmado un acuerdo de compra anticipada con la Comisión Europea (CE) para el suministro de hasta 300 millones de dosis de la vacuna para la COVID-19 que están desarrollando conjuntamente, una vez sea aprobada. La vacuna candidata se basa en la tecnología de proteínas recombinantes que actualmente es empleada por Sanofi para producir una de sus vacunas contra la gripe y la tecnología adyuvante establecida por GSK . Esta alianza final confirma el anuncio realizado el pasado 31 de julio por parte de ambas compañías y marca un hito importante en la protección de las poblaciones europeas frente a la COVID-19.
El contrato permitirá la compra de la vacuna por parte de todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como la donación a países de ingresos bajos y medios. La UE proporcionará financiación inicial para apoyar la ampliación de la capacidad de producción de Sanofi y GSK en Europa. El antígeno y las dosis finales de vacuna se fabricarán en Europa en los centros industriales de ambas compañías ubicados en Bélgica, Italia, Alemania y Francia.
Como compañía tenemos la misión de contribuir a controlar la pandemia de la COVID-19, y el cierre de este acuerdo para Europa significa un hito muy importante. Una vez se haya demostrado satisfactoriamente la seguridad y eficacia en los ensayos clínicos, esperamos que esta vacuna desempeñe un papel fundamental en la lucha global contra esta enfermedad y en la protección de la población.
Ignacio Saez-Torres, director general de Sanofi Pasteur España
GSK tiene el compromiso, junto con Sanofi, de fabricar esta vacuna en Europa y de ponerla a disposición de los países europeos. Ambas compañías contamos con una importante capacidad de I+D y producción en Europa, respaldada por el acuerdo firmado.
Cristina Henríquez de Luna, presidenta y consejera delegada de GSK España
En palabras del director general de Sanofi Pasteur España, la compañía tiene “el firme compromiso de proporcionar una vacuna que sea asequible y accesible para el mayor número de personas posibles y desde Sanofi España nos complace poder contribuir al esfuerzo de organizar y activar una solución de suministro para todo el continente”. Por otra parte, según Cristina Henríquez de Luna, “en GSK España nos sentimos muy orgullosos de este logro. En las actuales difíciles circunstancias de pandemia, nuestra misión de ayudar a que las personas puedan hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo se hace más presente e importante que nunca”.
El pasado 3 de septiembre, Sanofi anunció el inicio de los ensayos clínicos fase 1/2 y la previsión de comenzar el estudio fase 3 a finales de 2020; la aprobación regulatoria podría solicitarse en la primera mitad de 2021. Gracias en parte al acuerdo firmado hoy, Sanofi y GSK están ampliando la capacidad de fabricación del antígeno y adyuvante para llegar a producir hasta mil millones de dosis al año, contribuyendo de esta manera a elevada y urgente demanda de vacunas frente a la COVID-19 en todo el mundo.
Sanofi y GSK trabajan en todo el mundo para frenar la COVID-19
Sanofi y GSK también han firmado acuerdos recientes con los Estados Unidos y el gobierno del Reino Unido. Asimismo, planean proporcionar una parte significativa de su capacidad de suministro total mundial a la iniciativa mundial "Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19”, un proyecto en el que están implicados líderes de gobiernos, organizaciones de salud globales, empresas y organizaciones filantrópicas con el fin de acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a las pruebas, tratamientos y vacunas para la COVID-19.
En primera línea en la lucha contra la COVID-19
Además de la vacuna basada en proteínas recombinantes desarrollada en colaboración con GSK, Sanofi está trabajando en una segunda colaboración con Translate Bio para el desarrollo de una vacuna candidata de ARN mensajero (ARNm).
De las distintas plataformas que actualmente se están investigando en la industria para el desarrollo de vacunas innovadoras, la de ARNm es considerada una de las más prometedoras. Los datos preclínicos han demostrado que dos inmunizaciones de la vacuna de ARNm indujeron altos niveles de anticuerpos neutralizantes comparables al rango superior de los observados en individuos infectados. Sanofi prevé que el estudio de fase 1/2 se inicie en noviembre, con una potencial aprobación más temprana en la segunda mitad de 2021. Translate Bio ha establecido una capacidad de producción de la vacuna ARNm y Sanofi espera poder suministrar una capacidad de entre 90 a 360 millones de dosis anuales.